从单一市场注册到多市场协同布局,微明咨询提供端到端的市场准入解决方案,让每一步合规都有据可循。
美国是全球食品与化妆品的重要消费市场。我们协助企业完成 FDA 设施注册、产品备案、成分与标签合规审核,确保产品合法进入美国市场。
针对低风险 I 类及部分 II 类医疗器械,协助企业完成企业注册、产品列名,以及需要上市前通告的 510(k) 申报,同时辅导 QSR(21 CFR 820)质量体系搭建。
沙特与海湾国家是中国制造的重要出口市场。我们协助企业完成沙特 SABER 平台注册、符合性证书(PCOC/SCOC)签发,以及海湾 GCC 统一认证,打通清关通路。
韩国对电子电器、生活用品等实行 KC 强制认证制度。我们协助企业完成 KC 认证申请、安全确认、供应商符合性确认,以及 KFDA 相关产品注册,确保顺利进入韩国市场。
无论选择哪项认证,我们都遵循统一的标准流程,确保进度可控、结果可期。
明确产品类别、目标市场与上市时间。
认证清单、检测项目、时间表与报价。
注册申请、技术文件、标签与样品。
对接官方,处理补正与问询。
交付档案,提供续期与法规跟踪。