服务领域

覆盖主流出海市场的
认证咨询服务

从单一市场注册到多市场协同布局,微明咨询提供端到端的市场准入解决方案,让每一步合规都有据可循。

美国 · FDA

FDA 食品 / 化妆品注册与备案

美国是全球食品与化妆品的重要消费市场。我们协助企业完成 FDA 设施注册、产品备案、成分与标签合规审核,确保产品合法进入美国市场。

  • 食品设施注册(FFR)与定期续期
  • 化妆品设施注册与产品列名(MoCRA 合规)
  • 成分合规审核与禁限用物质排查
  • 标签审核(FPLA / MoCRA 标签要求)
  • 美国代理人服务与官方沟通代理
  • OTC 药品备案与 GMP 体系辅导
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服务概览

FDA 食品 / 化妆品

监管机构U.S. FDA
适用对象食品 / 化妆品 / OTC 企业
参考周期4 – 12 周
核心交付注册号 + 合规档案
关键法规FSVP · MoCRA · FPLA
服务概览

FDA I 类医疗器械

监管机构U.S. FDA / CDRH
适用对象I 类 / 部分 II 类器械
参考周期8 – 16 周
核心交付510(k) / 列名确认
关键法规21 CFR 820 · 510(k)
美国 · 医疗器械

FDA I 类医疗器械 510(k) 与列名

针对低风险 I 类及部分 II 类医疗器械,协助企业完成企业注册、产品列名,以及需要上市前通告的 510(k) 申报,同时辅导 QSR(21 CFR 820)质量体系搭建。

  • 企业注册(Establishment Registration)
  • 产品列名(Device Listing)
  • 510(k) 上市前通告申报
  • 产品分类判定与代码确认
  • QSR 质量体系文件搭建与辅导
  • 美国代理人服务与 FDA 问询应对
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中东 · 沙特 / 海湾

中东 GCC / SABER 认证

沙特与海湾国家是中国制造的重要出口市场。我们协助企业完成沙特 SABER 平台注册、符合性证书(PCOC/SCOC)签发,以及海湾 GCC 统一认证,打通清关通路。

  • SABER 平台账户与产品注册
  • PCOC 产品符合性证书申请
  • SCOC 装运符合性证书申请
  • GCC 海湾统一认证(电器 / 玩具等)
  • 能效 / Water Efficiency 标签注册
  • 阿拉伯语标签翻译与合规审核
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服务概览

中东 GCC / SABER

监管机构SASO / GSO
适用市场沙特 / 海湾 GCC 国家
参考周期6 – 14 周
核心交付PCOC + SCOC 证书
关键法规SABER · GCC TD
服务概览

韩国 KC 认证

监管机构韩国技术标准院 KTL
适用对象电子电器 / 生活用品
参考周期6 – 12 周
核心交付KC 认证证书
关键法规电安法 · 生活用品法
韩国 · KC

韩国 KC 认证与 KFDA 注册

韩国对电子电器、生活用品等实行 KC 强制认证制度。我们协助企业完成 KC 认证申请、安全确认、供应商符合性确认,以及 KFDA 相关产品注册,确保顺利进入韩国市场。

  • KC 强制认证申请与工厂审查辅导
  • 安全确认 / 供应商符合性确认(SDoC)
  • 产品检测送检与样品安排
  • KFDA 食品 / 化妆品备案
  • 韩语标签翻译与合规审核
  • 韩国本地代理人服务
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服务流程

标准化的五步服务流程

无论选择哪项认证,我们都遵循统一的标准流程,确保进度可控、结果可期。

01

需求诊断

明确产品类别、目标市场与上市时间。

02

方案设计

认证清单、检测项目、时间表与报价。

03

资料执行

注册申请、技术文件、标签与样品。

04

审核跟进

对接官方,处理补正与问询。

05

获证维护

交付档案,提供续期与法规跟踪。

下一步

不确定产品需要哪些认证?

预约免费的合规诊断,我们将为您梳理目标市场的认证路径、预估周期与成本。